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약사법

현재 위치

제1절 의약품등의 제조업

제조업 허가 등

원료의약품의 등록 등

삭제 <2015.3.13>

삭제 <2015.3.13>

의약품 품목허가 등의 갱신

허가 시 제출된 임상시험자료의 보호

삭제 <2024.2.20>

신약 등의 위해성 관리

의약품등 재평가

임상시험의 계획 승인 등

임상시험실시기관 등의 지정 등

비임상시험실시기관의 지정 등

임상시험 종사자에 대한 교육

임상시험안전지원기관 및 중앙임상시험심사위원회

임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 등

조건부 허가 등

조건의 이행 점검

조건부 허가의 취소

우선심사 대상 지정

우선심사 대상 지정의 취소

의약품등의 품목허가 등의 사전 검토

의약품등의 제조관리자

의약품등의 제조 관리의무

제조관리자 등에 대한 교육

의약품의 시판 후 안전관리

안전관리책임자에 대한 교육

의약품등의 생산 관리의무 및 보고

제조 및 품질관리기준에 대한 적합판정

적합판정 확인ㆍ조사 등

의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관

제조ㆍ품질관리 조사관의 교육 등

의약품 식별표시

위해의약품등의 회수

폐업 등의 신고

약국제제의 제조